加速度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-27:2008 环境测试-第2-27部分：试验试验Ea和指南：冲击

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-6:2007 环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动（正弦）

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-64:2008 环境试验第2-64部分：试验试验Fh：振动、宽带随机和指南

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：冲击检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5－1995 IEC 60068-2-27: 2008

检测项：正弦振动检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.10－2008 IEC 60068-2-6: 2007

检测项：随机振动检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56－2006 IEC 60068-2-64: 2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：振动（正弦）检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：振动（正弦）检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：宽带随机振动检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

检测项：低温/振动（正弦）检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Afc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.35-2005

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中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

检测项：振动检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法振动 GJB715.3A-2002

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：振动(正弦)试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:2007 EN 60068-2-6:2008 电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Fc：振动(正弦)

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:1983 EN 60068-2-50 :1999 电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 2423.36-2005 IEC 60068-2-51:1983 EN 60068-2-51 :1999 电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验

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北京星航机电装备有限公司理化检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：振动试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*机械冲击检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击》GB/T 2423.5-1995

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

东莞勤上光电股份有限公司实验室

北京星航机电装备有限公司理化检测中心

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